抗乙肝病毒新药—贺普拉肽Ⅱ期临床试验患者招募
项 目 背 景
（1）18-60周岁的慢性乙型肝炎的患者，男女不限；
（2）既往未应用过干扰素或核苷（酸）类似物抗病毒治疗；
（3)HBeAg阳性患者要求HBV DNA≥20,000 IU/ml，HBeAg阴性患者要求HBV DNA≥2,000 IU/ml；
（4）ALT 在80-400 U/L，血清总胆红素＜34 umol/L；
（5）无失代偿期肝硬化、肝癌等疾病；
（6）两年内无生育计划，如为女性则未妊娠或未处于哺乳期；
（7）能够每隔4周来我中心检查随访。
本研究为随机分组、安慰剂对照的双盲II期临床试验。受试者，随机进入贺普拉肽2.1mg、4.2mg、6.3mg剂量组，和安慰剂组。所有患者均同时使用长效干扰素（PEG-IFN α-2a，即派罗欣）治疗。
贺普拉肽为每日一次，皮下注射；派罗欣为每周一次，皮下注射。治疗期为24周，随访4周，累计28周。
【治疗费用】
筛选期、治疗期和随访期间的所有本研究相关的药物和化验检查均免费，并给予交通补助、误工费等。研究结束后如病情需要，仍继续免费提供24周派罗欣。
由于受试者需要每4周到我中心随访一次，我们建议北京及周边较近区域内的患者参加本研究。本项目现剩余名额较少，拟于2023年4月30日结束入组。
专家出诊安排
项目负责人：福军亮主任
主办 | 解放军总医院第五医学中心政治工作部
总编 | 梁利民
主编 | 戴 欣
责编 | 肖 蕾
编辑 | 杨鼎基
来源：感染病医学部
刊期：第244期
邮箱：wzbgs302@126.com