慢性乙肝病毒感染过程中的非活动HBsAg携带状态(IHC),一般定义为HBsAg 阳性,HBeAg 阴性/抗-HBe 阳性,HBV DNA 载量较低或检测不到,肝功能正常,肝脏组织病理学轻微或正常。传统观点认为该期人群相对疾病不活动,进展较慢,故国内外指南均未明确建议治疗。但针对亚洲人群的研究发现,IHC 人群仍存在一定的发展为肝炎、肝硬化、肝癌风险,与健康人(HBsAg 阴性者)相比,其肝癌及肝病相关死亡率升高4.6 倍和2.1 倍。同时越来越多的研究证据表明,IHC人群通过48-96周的干扰素为基础的治疗后,HBsAg清除率可达40-80%,是临床治愈的优势人群。目前,我们在北京市科委的支持下,正在开展一项课题,名为“前瞻性、多中心、干扰素治疗非活动HBsAg携带者实现临床治愈的研究”。招募符合以下条件(仅为部分必须条件,需详细筛查后最终确定是否符合入组条件)的患者。(1)自愿入组、理解并签署知情同意书;
(2)年龄在18~60岁之间(含18、60岁);目前及近1年内未接受抗病毒治疗;
(3)HBsAg阳性>6个月,且HBsAg持续<1000IU/mL、HBeAg阴性、抗-HBc阳性;HBV DNA持续<2000IU/mL,ALT持续正常(<40U/L)(备注:“持续”定义为:1年内检测至少2次,且间隔3个月以上)。
(4)能够每4周-12周来我中心检查随访。
(1)处于怀孕期或哺乳期,您和您的伴侣在近期有生育计划;(3)有严重心脏疾病史,包括6个月内有不稳定或未控制的心脏病;(7)有未控制的糖尿病、高血压、甲状腺疾病、视网膜病、自身免疫性疾病等;(8)通过肝脏超声或者肝脏硬度测定确定既往或现患有肝硬化、肝癌。本研究为随机分组的对照研究。受试者随机进入长效干扰素(PEG-IFN α-2b,即派格宾)单用或联合富马酸丙酚替诺福韦(TAF,即韦立得)的连续治疗组(治疗组I)或间歇治疗组(治疗组II),或对照组(不予治疗)。【治疗费用】
筛选期、治疗期和随访期间的派格宾、韦立得和化验检查均免费。
由于受试者需要每4周-12周到我中心随访一次,受到新冠疫情等不确定因素影响,我们建议北京及周边较近区域内的患者参加本研究。本研究非药物临床试验,所用药物均为已经获批上市的一线抗病毒药物。如有意愿可与我们联系:任助理,电话15838247698来中心咨询最好携带近期乙肝五项、HBVDNA、表面抗原定量、肝功等化验单。
项目负责人:福军亮主任
出诊时间:周一下午北院区门诊3诊室、周四上午北院区门诊10诊室
主办 | 解放军总医院第五医学中心政治工作部
总编 | 梁利民
主编 | 戴 欣
责编 | 肖 蕾
编辑 | 杨鼎基
来源:感染病医学部
刊期:第244期
邮箱:wzbgs302@126.com